Especialista Farmacovigilancia - SAC

Missão do Cargo

Coordenar e garantir, em âmbito nacional e internacional, o atendimento aos Consumidores, Clientes (Hospitais, Clínicas e demais parceiros), Órgãos Reguladores e Profissionais de Saúde (quando aplicável). Assegurar o tratamento eficaz de relatos de eventos adversos, solicitações de informações, reclamações e queixas de mercado, em conformidade com a legislação e regulamentações vigentes, além das Boas Práticas de Farmacovigilância (GVP) e de Fabricação (BPF).

Principais Responsabilidades do Cargo

• Coordenar o atendimento e dar seguimento técnico aos relatos de eventos adversos, reclamações de mercado e desvios de qualidade
• Garantir a comunicação eficaz com parceiros internos e externos (pacientes, clientes, órgãos reguladores e profissionais de saúde, quando aplicável), fornecendo respostas baseadas em banco de dados técnico, procedimentos internos, bulas de medicamentos e literatura científica
• Elaborar relatórios e documentos técnicos sobre eventos adversos para comunicação às áreas regulatórias pertinentes
• Assegurar o tratamento das notificações e solicitações regulatórias em conformidade com os prazos legais e diretrizes globais

Principais Responsabilidades do Cargo

• Responsabilizar-se pelo cumprimento da legislação vigente referente à interação da indústria farmacêutica com consumidores e clientes
• Monitorar e assegurar o cumprimento de requerimentos regulatórios referentes ao setor e preparar o departamento para auditorias, autoinspeções e inspeções
• Gerenciar e garantir a execução de ações de recall e simulações conforme diretrizes internas e regulatórias
• Desenvolver e acompanhar o programa de treinamento contínuo da equipe do SAC e farmacovigilância
• Monitorar, revisar e propor atualizações de POPs e demais procedimentos internos do departamento
• Apoiar o desenvolvimento e implementação de programas de treinamento em farmacovigilância para todas as áreas relevantes e profissionais envolvidos

Formação Acadêmica

Experiência Profissional

• Vivência comprovada em farmacovigilância, atendimento ao cliente, tecnovigilância e processos regulatórios
• Conhecimento de legislações sanitárias, boas práticas de farmacovigilância, guias ICH e direito do consumidor

Idiomas

Treinamentos / Certificados Obrigatorios

Registro ativo no Conselho de Classe (CRF ou equivalente)

Cursos Complementares / Conhecimentos Desejaveis

• Pacote Office (intermediário a avançado)
• Sistema Argus (desejável)
• Salesforce/Sistemas CRM (desejável)
• SAP (desejável)

Informações Complementares

Benefícios:

Vale refeição;

Vale transposrte ou estacionamento interno;

Assistência médica extensiva aos dependentes (co part);

Assistência odontológica;

Convênio com ótica e farmácia;

Day Off no mês do seu aniversário;

PLR atrelado às metas;

Total Pass;

Modelo de trabalho: 100% presencial

Horário de trabalho: Comercial

Local de trabalho: Blau Farmacêutica - Avenida Magalhães de Castro, 4800 - São Paulo - SP