Analista Validacao Pl
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
O dia a dia da Oportunidade:
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Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), através da orientação da liderança e normativas vigentes;
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Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos;
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Executar e acompanhar os estudos de Validação, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança
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Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes;
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Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados;
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Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas;
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Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados, a fim de que as atividades de Validação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes;
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Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através das ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados.
O que esperamos que tenha para concorrer a esta vaga:
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Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes
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Necessário experiência em Validação na indústria farmacêutica
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CRF / CRQ ativo
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Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e Pacote Office.
Desejável conhecimento no sistema SAP
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia
Horário: Seg a Sex / Adm
Formato100% presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
