Analista Controle Qualidade Sr

Principais Responsabilidades do Cargo

• Realizar análises físico-químicas de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados, de acordo com procedimentos internos, compêndios oficiais e legislações vigentes, garantindo a confiabilidade dos resultados e o atendimento aos padrões de qualidade estabelecidos.
• Elaborar, revisar e implementar procedimentos operacionais, especificações, protocolos, relatórios e demais documentos técnicos do laboratório, assegurando conformidade com os requisitos regulatórios e corporativos.
• Executar e revisar atividades laboratoriais relacionadas ao Controle de Qualidade Físico-Químico, cumprindo os procedimentos vigentes e garantindo a integridade dos dados gerados.
• Preparar, padronizar, controlar e monitorar reagentes, soluções e padrões de referência, assegurando sua correta identificação, armazenamento, rastreabilidade e utilização.
• Gerenciar estoques de reagentes, soluções, materiais de consumo e padrões de referência, acompanhando necessidades de aquisição, validade e disponibilidade para atendimento das atividades laboratoriais.
• Conduzir e acompanhar estudos de estabilidade, garantindo o cumprimento dos cronogramas estabelecidos, monitoramento das condições de armazenamento e execução das análises previstas.
• Investigar desvios laboratoriais, resultados fora de especificação (OOS) e resultados fora de tendência (OOT), contribuindo para a identificação de causas e implementação de ações corretivas e preventivas.
• Participar de auditorias internas, externas e inspeções regulatórias, fornecendo suporte técnico e documental quando necessário.
• Garantir o descarte adequado de resíduos químicos, reagentes e solventes, em conformidade com normas ambientais, de segurança e requisitos legais vigentes.
• Contribuir para iniciativas de melhoria contínua, visando o aumento da eficiência, robustez e conformidade dos processos laboratoriais.
• Atuar como apoio dos analistas pleno e junior nas análise de estudo de estabilidade, fotoestabilidade, estudo após diluição, reconstituição de lotes industriais e bancada em estabilidade.

Necessário

• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
• Registro ativo no respectivo conselho profissional (CRF ou CRQ);
• Sólida experiência em Controle de Qualidade Físico-Químico na indústria farmacêutica;
• Experiência com análises de matérias-primas, produtos intermediários, produtos a granel e produtos acabados;
• Vivência em estudos de estabilidade de medicamentos;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Conhecimento das principais farmacopeias e legislações aplicáveis à indústria farmacêutica;
• Experiência com técnicas e equipamentos físico-químicos, como HPLC, CG, dissolução, espectrofotometria UV-Vis, Karl Fischer, pHmetro, densidade, viscosidade e demais análises de rotina;
• Conhecimento em integridade de dados e documentação laboratorial;
• Domínio do Pacote Office;
• Conhecimento em SAP, LIMS ou sistemas laboratoriais será considerado diferencial;
• Pós-graduação ou especialização em áreas relacionadas à Qualidade, Laboratório ou Indústria Farmacêutica será considerada diferencial.
• Atuação como referência técnica para a equipe em temas relacionados ao Controle de Qualidade Físico-Químico;
• Suporte técnico na capacitação de analistas menos experientes;
• Participação ativa na resolução de problemas complexos e na melhoria contínua dos processos laboratoriais.

Horário administrativo - segunda a sexta feira

Formato 100% presencial

Local: São Paulo/SP (Altura Km 19 raposo Tavares)