ANALISTA CONTROLE QUALIDADE SR
O dia a dia da oportunidade:
- Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV, IR, K.F., etc.);
- Preparar soluções de reagentes. Controlar o estoque e a validade de reagentes/soluções, manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
- Controlar o estoque de padrões de referência, envolvendo uma metodologia eficaz para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir a quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
- Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação vigente, a fim de garantir o desempenho e eficiência da metodologia para utilização na rotina;
- Realizar, revisar e auxiliar os analistas júnior e pleno nas análises de estudo de estabilidade, fotoestabilidade, estudos após diluição, estudos após reconstituição de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento;
- Dar suporte ao gestor e aos analistas júnior, pleno e especialistas no respaldo ao departamento de Assuntos Regulatórios com relação aos questionamentos relativos aos documentos enviados para registro, às respostas técnicas geradas de exigências realizadas pelos órgãos reguladores (Anvisa, Invima, etc) para um entendimento completo do racional realizado no desenvolvimento, bem como aos questionamentos realizados pelos órgãos reguladores in loco durante as inspeções;
- Realizar e auxiliar os analistas júnior, pleno e especialistas na abertura, acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças e relatórios de não-conformidade;
- Treinar analistas Júnior, Pleno, Estagiários e Inspetores nas atividades.
O que esperamos que você tenha para concorrer à oportunidade:
- Formação Superior completo em Farmácia ou Química;
- Experiência anterior em indústria farmacêutica
- Domínio das técnicas de HPLC e CG.
Horário: 06h às 14h com sábados alternados.
Local de trabalho: Rua Adherbal Stresser, 84 - Jardim Arpoador, São Paulo - SP, 05566-000.
