Coordenador Controle Qualidade
Principais Responsabilidades do Cargo
Assegurar através das ferramentas de gestão a correta coleta, incubação, análise, elaboração de protocolos e relatórios de estudos de estabilidade, holding-time, fotoestabilidade, estudos de longa duração e acelerada, estudos após diluição e reconstituição em consonância com normativas, legislações e exigências vigentes.
Realizar aprovação de relatórios e protocolos de estudos e validações analíticas, de limpeza e de processos.
Participar de investigações, comitês interdisciplinares e respostas de SAC, bem como reclamações de mercado.
Acompanhar e orientar as atividades dos supervisores das plantas produtivas, avaliando os indicadores, com o objetivo da melhoria contínua da qualidade.
Dimensionar a infraestrutura física necessária para os laboratórios, planejando a aquisição ou substituição equipamentos, para atendimento das análises necessárias e futuras;
Aprovar procedimentos operacionais padrão, avaliando a pertinência e garantindo a execução dos mesmos. Assegurar a existência e utilização dos sistemas de segurança individuais e coletivos.
Acompanhar auditorias internas e externas, auditar fornecedores e prestadores. Dimensionar e solicitar condições para que sejam realizadas as validações necessárias, fornecendo ferramentas para sua realização, a fim de cumprir com a legislação e normas vigentes.
Dar suporte adequado à equipe de analistas em todas as etapas de elaboração e revisão das documentações pertinentes à submissão dos dossiês para peticionamento de novos registros, pós registros e exigências junto aos órgão regulatórios do Brasil e outros países.
Fazer a interface com o setor de Assuntos Regulatórios, intermediando, avaliando e validando todas as documentações oficiais emitidas pelo Departamento para o Assuntos Regulatórios de acordo com as Boas Práticas de Documentação e em consonância com a legislação vigente.
Necessário
Ensino Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas
Experiência anterior em cadeiras de gestão na industria farmacêutica
Inglês intermediário/avançado será considerado um diferencial
Disponibilidade para atuar em Cotia
