Analista Qualif Equipamento Jr
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Elaborar e revisar documentação relacionada com as atividades de qualificação de equipamentos (produtivos e analíticos) e utilidades nas etapas de instalação, operação e desempenho, nos assuntos de térmica, utilidades, procedimentos padrão, planos e outros, através da orientação da liderança e normativas nacionais e internacionais vigentes,
- Revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos, com o objetivo de garantir a qualidade das atividades de qualificação e cumprir com as Boas Práticas de fabricação.
- Acompanhar e / ou executar os estudos de Qualificação (instalação, operação, desempenho, térmica, utilidades e outros), através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança
- Auxiliar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de qualificação de equipamentos, através do suporte técnico para atendimento as normativas vigentes.
- Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de qualificação realizados, a fim de que as atividades de qualificação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes.
- Avaliar documentação e propor melhorias, através do levantamento de informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados.
- Realizar as atividades de qualificação conforme programação e / ou prazo determinado, através de cronograma pré-estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas e prazos cumpridos.
- Realizar a inserção de informação sobre documentos de Qualificação no sistema SAP com finalidade de informar status dos equipamentos e áreas.
- Executar tarefas administrativas da área de Qualificação que visam a organização da área, dos arquivos e das atividades.
Formação Academica
Necessário
- Vivência em Qualificação de Equipamentos
- Experiência em indústria farmacêutica ou química
- Conhecimento a nível de utilização do sistema Validador (Kaye, Ellab ou outros).
- Ter conhecimento da regulamentação sanitária aplicada a BPF.
- Domínio no pacote Microsoft Office (Excel, Visio, Word, PowerPoint e Gmail).
- Conhecimento SAP (Desejável).
- Conhecimento a nível intermediário de estatística.
Horário: 2º6º 06/14 - Sábados alternados 06/14
Local: Rodovia Raposo Tavares, km 30,5 - Cotia - SP
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
