Analista Garantia Qualidade Sr

Principais Responsabilidades do Cargo

• Investigar as reclamações de mercado e desvios relacionados a produtos, materiais e/ou processos produtivos da empresa, através da verificação de documentos técnicos e acompanhamento dos processos executados, com o objetivo de garantir a qualidade e segurança do produto em conformidade com as especificações definidas, propondo quando necessário ações corretivas, preventivas e melhorias nos fluxos já existentes a fim de diminuir a possibilidade de ocorrência de desvio.
• Revisar relatórios de tendência de processos e revisão periódica de produtos através da utilização de ferramentas estatísticas com a finalidade de verificar a consistência do processo  existente e determinar se há possibilidade de melhorias.
• Gerenciar e operacionalizar o sistema de gerenciamento de treinamentos.
• Analisar e gerenciar os formulários de controles de mudanças com o objetivo de manter sob controle as alterações que podem influenciar o processo ou a qualidade do produto.
• Fornecer documentação para suporte a área regulatória a fim de atender os requisitos das agências reguladoras nacionais e internacionais.
• Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações.
• Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos.
• Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação.
•  Auxiliar e orientar as atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade na ausência da supervisão, a fim de dar suporte à equipe.
• Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco, ferramentas de análise de riscos, ferramentas da qualidade e fazer fluxograma de processos.
• Elaborar o Manual da Qualidade, Site Master File (SMF) e documentações técnicas pertinentes a qualidade, atendendo aos padrões estabelecidos pela companhia
• Reconciliação de documentação técnica de lote (produtiva e de controle de qualidade ) e liberação do produto/lote no sistema SAP

Necessário

CRF ou CRQ ativo (obrigatório)

Graduação completa em Farmácia ou Qumica

Experiência em processos da garantia da qualidade em indústria farmacêutica (Controle de mudança, investigação de desvio. doumentação técnica, etc.);

Conhecimento em sistemas integrados da qualidade (Se Suite será um diferencial)

**Disponibilidade para trabalhar em Caucaia do Alto em formato 100% presencial