Analista Garantia Qualidade Sr
O dia a dia da oportunidade:
- Atuar com o gerenciamento de Controles de Mudanças, avaliando os impactos e riscos associados à estas mudanças; além de garantir que todos os departamentos que precisam ser envolvidos participem da implementação da alteração;
- Condução de comitês internos para discussão das mudanças propostas;
- Elaboração de ATA de reunião após a condução do comitê;
- Acompanhamento da implementação das ações, garantindo que a mudança seja devidamente implementada, conforme o previsto no escopo do CM;
- Avaliação da efetividade do CM, garantindo que a mudança tenha sido devidamente implementada, que as ações tenham sido concluídas conforme o previsto e que a mudança não tenha atribuído maiores riscos aos processos já validados;
- Conhecimento da RDC 658/2022 e RDC 73/2016;
- Elaborar e controlar indicadores relacionados à atividade de Controle de Mudanças, com foco na implementação das ações no prazo determinado;
- Elaborar e preencher os indicadores de qualidade, que auxiliam na tomada de decisão;
- Atuar e contribuir para que os processo de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas internas e legislações vigentes;
- Atender auditorias internas e externas, disponibilizando documentos, dados e informações solicitadas durante o processo;
- Elaborar, revisar e treinar procedimentos operacionais padrão, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:
- Experiência no gerenciamento de risco;
- Domínio do pacote office;
- Graduação em Farmácia com CRF ativo;
- Conhecimento de Processos Produtivos e Boas Práticas de Fabricação;
- Conhecimento das principais legislações relacionadas à Industria Farmacêutica.
- Conhecimento no sistema SoftExpert Suite;
- Conhecimento do sistema SAP;
- Pós-graduação ou especialização na área.
Horário de trabalho: De segunda a sexta das 07h45 às 17h03 - Sexta saída 15:33.
