Analista Garantia Qualidade Pl

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

 

Principais responsabilidades
  • Gerenciar e acompanhar as mudanças com impactos em BPx;
  • Apoiar as áreas na correta abertura e condução das mudanças;
  • Conduzir reuniões de discussão técnica, enquadramento regulatório, aprovação de CM, bem como realizar acompanhamento do processo de mudança;
  • Avaliar as análises de risco relacionadas ao processo de controle de mudanças;
  • Elaborar e revisar as documentações relacionadas ao sistema da qualidade visando o atendimento as Boas Práticas de Fabricação (BPF);
  • Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e legislações;
  • Avaliar dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos;
  • Participar da elaboração/revisão de Gerenciamento de Risco da Qualidade;
  • Ministrar treinamentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação;
  • Auxiliar a realização de GAP Analysis de novas legislações;  
  • Auxiliar nas atividades técnicas executadas pelo departamento da Garantia da Qualidade.

 

 

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:
 
    - Graduação completa em Farmácia, desejável CRF ativo;
    - Domínio das ferramentas da qualidade (imprescindível), FMEA e sistema SE Suite;
  • Vivência em gerenciamento de Controle de Mudanças; 
  • Conhecimento de Gerenciamento de risco da qualidade;
  • Experiência em indústria farmacêutica, desejável em produção de injetáveis.

 

 

Horário: De segunda a quinta das 07h45 às 17h03 e as sextas até às 15h33.
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 - Cotia.

 

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.