Candidatar-se agora »

Analista Garantia Qualidade Pl

O dia a dia da oportunidade:

 

  • Elaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.
  • Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;
  • Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;
  • Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);
  • Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;
  • Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;
  • Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;
  • Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;
  • Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;
  • Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;
  • Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;
  • Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentação
  • Seguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.

 

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

 

  • Ensino Superior completo em Farmácia.
  • Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.

 

Conhecimentos Específicos:

  • Processos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos;
  • Regulamentações de boas práticas e regulatórias;
  • Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA,HAZOP)
  • Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar);
  • Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H;
  • Processo de reclamação de mercado;
  • Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas;
  • Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.

 

Horário de trabalho: De segunda a sexta-feira das 22h20 às 06h32.

Local de trabalho: Av. Ivo Mário Isaac Pires, 1343-1433 - Caucaia do Alto, Cotia - SP, 06705-030.

Candidatar-se agora »