Analista Documentacao Tecnica Pl

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade

• Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
• Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
• Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
• Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
• Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
• Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
• Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
• Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
• Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que você precisa ter para concorrer a este cargo:

• Graduação - Completa em Farmácia ou áreas correlatas;
• Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D);
• Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares;
• Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
• Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
• Conhecimento analítico;
• Inglês e Espanhol intermediário;

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5

Horário Administrativo 2° a 6° feira

Modelo 100% Presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.