Analista Desenvolvimento Farmacotecnico Pl
Sobre a Empresa:
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
NOVOS PRODUTOS
O dia a dia da nossa oportunidade:
• Acompanha/realiza o levantamento bibliográfico completo a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos, patentes e demais bibliografias disponíveis para elaboração do Dossiê de Desenvolvimento do Produto e toda a documentação requerida no processo de Desenvolvimento de Produtos;
• Desenha e acompanha os estudos de pré formulação para definir a melhor fórmula e processos de partida para o desenvolvimento de cada produto;
• Manipula lotes de bancada visando o desenvolvimento da formulação do novo produto;
• Planeja e acompanha, quando necessário, estudos de estabilidade exploratórios em lotes de bancada;
• Acompanha a fabricação de lotes semi industriais para avaliação da estabilidade e posterior submissão à Anvisa;
• Elabora/revisa os documentos pertinentes ao desenvolvimento dos novos produtos/processos como procedimentos operacionais padrão e demais documentos que se fizerem necessários;
• Elabora documentações gerais internas do departamento assim como elabora relatórios das atividades com a finalidade de cumprir com as Boas práticas de Fabricação e Desenvolvimento;
• Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades relacionadas a Controle de Mudanças (CM's);
• Da suporte aos analistas júniores e estagiários no desenvolvimento de suas atividades com o objetivo de dividir conhecimentos e experiências profissionais.
O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade:
• Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica.
• Cursos de atualização na área de Pesquisa e Desenvolvimento Farmacotécnico;
• Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área.
Horário comercial - seg a sex - Formato 100% presencial
Local: Cotia (Km 30 Raposo Tavares)
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.