Analista Desenvolvimento Farmacotecnico Pl - PcD
Principais Responsabilidades do Cargo
PORTFOLIO
• Realiza/Revisa o levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
• Realiza e da suporte ao analista júnior, no estudo de pré-formulação e define a melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas).
• Realiza e da suporte ao analista júnior, na fabricação de lotes piloto bancada, visando à resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio.
• Realiza e auxilia o analista sênior na transferência de tecnologias de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
• Realiza e auxilia o analista sênior na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Realiza e auxilia o analista sênior na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
• Efetua e auxilia ao analista sênior na revisão de documentos emitidos pela garantia da Qualidade e Registro, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de evitar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos.
• Realiza abertura, acompanha aprovações e executa as atividades decorrentes ao controle de mudanças (CM) da empresa.
•Realiza e dar suporte ao analista júnior na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter ter dois ou mais fabricantes alternativos.
• Realiza e auxilia o analista sênior no suporte para o setor de SAC, com levantamento de informações através de artigos científicos ou literaturas bibliográficas.
• Auxilia o analista sênior na interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade.
Formação Academica
Experiência Profissional
Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica, podendo ser avaliado experiência em Indústria Cosmética, Alimentícia ou Veterinária.
Idiomas
Cursos Complementares / Conhecimentos Desejaveis
• Cursos de atualização na área de Pesquisa e Desenvolvimento Farmacotécnico;
• Conhecimentos das legislações vigentes pertinente à área.
Local: Cotia/SP
Horário: Administrativo
