Analista Desenvolvimento Analitico Sr
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança;
- Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados;
- Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) nos testes aplicados ao controle de qualidade;
- Transferir as metodologias analiticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando tecnicamente;
- Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada, a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, suportando tecnicamente à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas a portfólio;
- Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor;
- Trazer constantemente soluções adequadas e criativas às necessidades da empresa.;
- Atuar de forma proativa com as interfaces visando o atendimento dos projetos nos prazos estabelecidos e com foco na excelência;
- Realizar todos os estudos de estabilidade pertinentes aos produtos novos e portfólio e demais ações relacionadas à gestão de amostras de estabilidade;
- Elaborar e conferir os relatórios de desenvolvimento analítico, validação e estabilidade de acordo com as normas e diretrizes internas vigentes;
- Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros;
- Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas;
- Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigencias e recursos de indeferimento.
Obs.: CRF ativo/ CRQ ativo
Principais Responsabilidades do Cargo
Necessário
Local
Cotia - São Paulo
Horário: 07h00 às 16h30
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
