Analista Desenvolvimento Analitico Sr
Sobre a Empresa
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança.
Realizar levantamento das necessidades laboratoriais a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados.
Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas para produtos terminados e matérias primas (insumos ativos e excipientes) nos testes aplicados ao controle de qualidade.
Desenvolvimento de métodos de dissolução (RDC 31) e estudo de solubilidade.
Condução e suporte de estudos de correlação in vitro/in vivo para formas farmacêuticas elegíveis ao estudo de Bioequivalência.
Execução de atividades relacionadas à bioisenção de doses conforme preconizado na RDC 749/2022.
Transferir as metodologias analíticas para as áreas de estabilidade e controle de qualidade, suportando tecnicamente.
Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada, a análise de lotes piloto industriais e validações de processo, suportando tecnicamente à equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas.
Apoiar as discussões bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.
Dar suporte técnico sempre que um colaborador apresentar menor expertise para crescimento contínuo das habilidades dos analistas do setor.
Necessário
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia, Química ou Engenharia Química.
Experiência Profissional
Experiência na área de desenvolvimento e validação analítica, estudo de perfil de degradação, perfil de dissolução e instrumentação analítica.
Conhecimento das legislações: RDC 964/2025, RDC 166/2017, RDC 753/2022, RDC 73/2016, RDC 31/2017, RDC 318/2019, RDC 658/2022, RDC 749/2022 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para registro de medicamentos.
Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia
Horário: Seg a Sex - com disponibilidade para atuar no 2T
Formato100% presencial
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
