Analista Des.Farmacotecnico Sr

ANALISTA DE DESENVOLVIMENTO FARMACOTÉCNICO SÊNIOR

• Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.

• Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.

• Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.

• Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.

• Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.

• Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;

• Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia;

• Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;

• Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;

• Prestar suporte para o setor de SAC.

O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade:

· Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.

· Inglês intermediário a avançado (necessário);

· Espanhol intermediário (desejável) ;

· Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.;

· Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos;

· Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;

· Pacote office

Horário administrativo

Local: Matriz (Cotia - km 30 Raposo Tavares)