Analista Controle Qualidade Sr

O dia a dia da oportunidade: 

• Realizar e revisar análises físico-químicas conforme farmacopeias (ex: USP, EP, BP) e metodologias internas validadas;
• Garantir a correta execução de testes como pH, teor, dissolução, desintegração, umidade, identificação, entre outros;
• Atuar na investigação de desvios analíticos, OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend), RNC, propondo ações corretivas e preventivas (CAPAs);
• Apoiar tecnicamente projetos de validação de método, estabilidade, transferências analíticas e desenvolvimento de métodos;
• Conduzir treinamentos técnicos para a equipe de analistas juniores e plenos;
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Operar e avaliar a performance de equipamentos como HPLC, CG, IC, espectrofotômetro UV/Vis, Karl Fischer, tituladores automáticos, Multiscan, Eletroforese Capilar (CZE), entre outros;
• Acompanhar inspeções regulatórias (ANVISA, INVIMA, DIGEMID, etc.) e auditorias internas e externas;
• Apoiar o gerenciamento de recursos do laboratório, como reagentes, padrões e materiais de referência;
• Análise de água, matéria-prima, produto acabado;
• Transferência de metodologia conforme legislações vigentes;
• Gerencia as manutenções dos equipamentos dos laboratórios junto aos fornecedores;
• Controle de padrões primários e secundários.

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou Biotecnologia;
• Experiência em laboratório de Controle de Qualidade físico-químico na indústria farmacêutica;
• Conhecimento com técnicas cromatográficas (HPLC, CG);
• Validação de métodos analíticos;
• Idioma: Inglês técnico (leitura de documentos técnicos);
• Conhecimento em sistemas de qualidade como LIMS, SAP, OpenLab, ActionStat.

Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares KM 30,5 – Cotia.

Horário de trabalho: 12h27 às 21h45 – De segunda a sexta-feira.