Analista Controle Qualidade Pl
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade, com foco em segmentos relevantes da indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades e antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, estando presente em seis países da América Latina e nos Estados Unidos. Conta com um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes; a fim de garantir a eficiência e produtividade do profissional que os esteja seguindo;
Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV, IR, K.F., etc.);
Preparar soluções de reagentes. Controlar o estoque e a validade de reagentes/soluções, manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
Executar as determinações previstas nos procedimentos operacionais padrão, seguindo os procedimentos definidos, aumentando a segurança e confiabilidade nos resultados obtidos, eliminando riscos de desvios e diminuindo custos de análise;
Controlar o estoque de padrões de referência, envolvendo uma metodologia eficaz para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir a quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
Gerenciar e analisar produtos em estabilidade, retirando lotes necessários para atendimento do cronograma de estabilidade de acompanhamento, monitorando as condições nas quais os produtos estão sendo submetidos e cumprindo com os períodos determinados para realização das análises, a fim de garantir a qualidade e confiabilidade das amostras utilizadas para análise, bem como atendimento as normas e legislações pertinentes;
Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação vigente, a fim de garantir o desempenho e eficiência da metodologia para utilização na rotina;
Realizar o descarte adequado dos reagentes após seu uso, visando o atendimento a regulamentos e regras de segurança, com o objetivo de não contaminar o meio ambiente e as pessoas, garantindo o cumprimento das legislações vigentes.
Realizar, revisar e auxiliar o analista sênior nas análises de estudo de estabilidade, fotoestabilidade, estudos após diluição, estudos após reconstituição de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento;
Realizar e auxiliar na conferência de protocolos e relatórios de estabilidade, laudos, planilhas e outros, tendo assim conhecimento para propor melhorias para o melhor desempenho do departamento.
Analisar criticamente os resultados e discutir com os analistas e gestores em busca de maior conhecimento do produto avaliado e assim, propor possíveis melhorias.
Necessário
Local
Local: Cotia - São Paulo
Horário: 06h00 às 14h00
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
