Analista Controle Qualidade Pl
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Principais Responsabilidades do Cargo
Elaborar procedimentos, métodos analíticos e especificações de acordo com as legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos vigentes; a fim de garantir a eficiência e produtividade do profissional que os esteja seguindo;
Analisar materiais, matérias primas, produtos intermediários, produtos à granel e produtos terminados, utilizando como base, métodos analíticos vigentes, atendendo aos padrões de qualidade da empresa, a fim de oferecer resultados de análises confiáveis, através de técnicas instrumentais (como por exemplo, HPLC, CG, UV, IR, K.F., etc.);
Preparar soluções de reagentes. Controlar o estoque e a validade de reagentes/soluções, manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
Executar as determinações previstas nos procedimentos operacionais padrão, seguindo os procedimentos definidos, aumentando a segurança e confiabilidade nos resultados obtidos, eliminando riscos de desvios e diminuindo custos de análise;
Controlar o estoque de padrões de referência, envolvendo uma metodologia eficaz para manutenção, controle e aquisição, acompanhando todas as etapas, a fim de garantir a quantidade adequada, aumentar a segurança e reduzir os custos durante a utilização dos mesmos;
Gerenciar e analisar produtos em estabilidade, retirando lotes necessários para atendimento do cronograma de estabilidade de acompanhamento, monitorando as condições nas quais os produtos estão sendo submetidos e cumprindo com os períodos determinados para realização das análises, a fim de garantir a qualidade e confiabilidade das amostras utilizadas para análise, bem como atendimento as normas e legislações pertinentes;
Validar métodos analíticos, seguindo as diretrizes estabelecidas nos procedimentos operacionais padrão, aplicando os critérios conforme legislação vigente, a fim de garantir o desempenho e eficiência da metodologia para utilização na rotina;
Principais Responsabilidades do Cargo
Realizar o descarte adequado dos reagentes após seu uso, visando o atendimento a regulamentos e regras de segurança, com o objetivo de não contaminar o meio ambiente e as pessoas, garantindo o cumprimento das legislações vigentes.
Realizar, revisar e auxiliar o analista sênior nas análises de estudo de estabilidade, fotoestabilidade, estudos após diluição, estudos após reconstituição de lotes industriais e bancada em estabilidade, dando assim respaldo analítico à equipe de desenvolvimento;
Realizar e auxiliar na conferência de protocolos e relatórios de estabilidade, laudos, planilhas e outros, tendo assim conhecimento para propor melhorias para o melhor desempenho do departamento.
Analisar criticamente os resultados e discutir com os analistas e gestores em busca de maior conhecimento do produto avaliado e assim, propor possíveis melhorias.
Realizar o controle de entrada e saída de amostras da câmara de estabilidade, conforme procedimentos internos e legislações vigentes (nacionais e internacionais), para que se tenha atualizado o andamento dos estudos.
Dar suporte ao gestor e ao analista sênior no respaldo ao departamento de Assuntos Regulatórios com relação aos questionamentos relativos aos documentos enviados para registro, às respostas técnicas geradas de exigências realizadas pelos órgãos reguladores (Anvisa, Invima, etc) para um entendimento completo do racional realizado no desenvolvimento, bem como aos questionamentos realizados pelos órgãos reguladores in loco durante as inspeções;
Realizar e auxiliar o analista sênior e especialistas na abertura, acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudançase relatórios de não-conformidade;
Treinar analistas Júnior, Estagiários e Inspetores nas atividades;
Receber, acompanhar e atuar no suporte de auditorias internas e nacionais.
Formação Academica
Treinamentos / Certificados Obrigatorios
Informações:
Local de trabalho: Caucacia - São Paulo
Horário de trabalho: 1º turno
