Analista Biotecnologia Pl

O dia a dia da oportunidade:

• Executar ensaios analíticos de controle em processo utilizando técnicas como cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), eletroforese capilar (CE) e espectrofotometria UV-Vis para aplicações biotecnológicas.
• Receber e conferir os materiais, reagentes, soluções e amostras a serem analisadas no setor. Realizar a triagem e o encaminhamento de amostras a outros laboratórios quando necessário. Preparar reagentes, soluções e amostras para análises de rotina (pipetagem).
• Desenvolver e executar análises de controle em processo aplicados à produção de biofármacos, como anticorpos monoclonais, proteínas recombinantes, entre outros.
• Acompanhar processos biotecnológicos de Upstream e Downstream (purificação, filtração, concentração, cromatografia, etc.) visando ganho de eficiência, produtividade e qualidade.
• Apoiar atividades de validação de métodos analíticos e transferência de tecnologia entre áreas (P&D → Produção/Controle de Qualidade).
• Apoiar no gerenciamento de recursos da área como reagentes, materiais de referência e consumíveis.
• Elaborar e revisar documentos técnicos como procedimentos, métodos, especificações analíticas, instruções de produção, protocolos, relatórios e dossiês para submissão regulatória.
• Participar de investigações de desvios de qualidade (RNC), CAPAs e análises de risco em conjunto com as áreas demais áreas da empresa.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e das Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Colaborar com equipes multidisciplinares no desenvolvimento e registro de produtos junto a agências nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA).

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

• Graduação completa em Farmácia, Química, Biotecnologia, Biologia, Engenharia de Bioprocessos, Engenharia Química ou áreas correlatas.
• Experiência analítica atuando em laboratórios de rotina, de P&D ou Controle de Qualidade.
• Experiência com pipetagem manual, pesagem de reagentes, preparo de soluções analíticas, preparo de amostras e interpretação de resultados cromatográficos.
• Experiência comprovada com operação de HPLC (escala analítica). Experiência com troubleshooting de HPLC.
• Experiência com operação de sistemas informatizados de rotina laboratorial (Openlab/Empower, LIMS, SAP, ou similares).
• Experiência com ferramentas de análise estatística.
• Familiaridade com normas regulatórias: ANVISA, FDA, EMA.
• Conhecimentos sobre eletroforese capilar (CE) serão considerados como diferencial.
• Conhecimentos sobre biotecnologia serão considerados como diferencial.
• Pós-graduação em áreas analíticas ou biotecnológicas serão consideradas como diferencial.
• Inglês intermediário.

Local da vaga: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 – Cotia.

Horário da vaga: 2º5º 12h27 às 21h45 e sextas até às 20h15.