Analista Biotecnologia Pl

O dia a dia da oportunidade:

• Elaborar e revisar documentação técnica (Ex. procedimentos operacionais, formulários de registro, instruções de fabricação, protocolos, especificações, relatórios técnicos) da área de Produção IFA.
• Elaborar, ministrar e avaliar a eficácia de treinamentos técnicos e práticos à equipe operacional.
• Desenvolver materiais e fornecedores para atendimento às atividades produtivas.
• Participar das etapas de transferência de tecnologia, em reuniões com parceiro, avaliação de documentação, absorção e apresentação de assuntos técnicos para implementação dos processos produtivos.
• Revisar documentações de produção preenchidas pela equipe operacional.
• Suportar a instalação, qualificação dos equipamentos produtivos.
• Suportar as atividades de validação de sistemas, equipamentos e processos, na elaboração de protocolos, execução de testes e obtenção de resultados.
• Elaborar e revisar desvios e controles de mudança da área produtiva, implementar os planos de ação gerados.
• Participar de auditorias internas e externas, na elaboração de repostas a questionamentos e revisão de documentos.
• Participar das discussões técnicas e auxiliar na implementação de transferência de tecnologia.
• Colaborar para a manutenção dos programas de qualidade e melhoria contínua, seguindo normas e procedimentos, identificando potenciais melhorias e atuando no sentido de implementá-las.
• Cumprir com as normas e procedimentos referentes as atividades pertinentes ao cargo, sistema de gestão da qualidade, BPF, meio ambiente, segurança e saúde ocupacional e legislação trabalhista.
• Zelar pela ordem, guarda e conservação dos materiais, equipamentos sob sua responsabilidade e do local de trabalho, bem como manter a organização de toda a documentação referente ao processo do trabalho.
• Realizar atividades correlatas ao cargo, a critério do superior imediato.
• Colaborar com equipes multidisciplinares no desenvolvimento e registro de produtos junto à ANVISA e agências internacionais (FDA, EMA).

O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:

      Graduação completa em Biotecnologia, Farmácia, Bioquímica, Biologia, Engenharia de Bioprocessos, Engenharia Química ou áreas correlatas.

• Técnicas de biologia molecular, microbiologia e cultura celular.
• Conhecimento de uma ou mais técnicas de cultivo celular e/ou operação de biorreatores e/ou cromatografia preparativa e/ou filtração tangencial e/ou filtração convencional e/ou nano-filtração e/ou preparo de soluções tampão e/ou meio de cultura.
• Sistemas de qualidade (ISO, RDC 301/2019, ICH, GMP).
• Ferramentas de análise estatística (Design of Experiments - DoE, Minitab).
• Sistemas informatizados (LIMS, SAP, TrackWise – diferencial).
• Familiaridade com normas regulatórias: ANVISA, FDA, EMA

Local da vaga: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 – Cotia.

Horário da vaga: 2º5º 12h27 às 21h45 e sextas até às 20h15.