ANALISTA PESQUISA E DESENVOLVIMENTO PL

Sobre a Empresa:

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais responsabilidades 

Avaliar e elaborar os Planos de Desenvolvimento de Processos, utilizando o conceito de QbD (Quality by Design) a fim de garantir os objetivos pré-definidos da qualidade do produto.   

Executar e elaborar protocolos de justificativas de processos, através da validação de métodos e análises de risco a fim de fornecer informações que dê robustez ao estudo. 

Elaborar estudos de melhorias de processo, utilizando metodologias de gerenciamento de riscos visando minimizar desvios e aumentar assertividade. 

Avaliar e elaborar análises de risco através de metodologias de gerenciamento de riscos a fim de verificar os pontos críticos que possam vir a apresentar não conformidade durante a execução de determinado processo. 

Preencher as documentações do setor, utilizando os procedimentos e métodos internos a fim de garantir o cumprimento das boas práticas de fabricação. 

Apoiar na investigação dos desvios de qualidade, utilizando metodologias de gestão da qualidade com o objetivo de participar dos processos de melhorias. 

Acompanhar os processos de qualificação e de validação dos equipamentos do setor, juntamente às equipes de qualificação interna ou terceirizadas para assegurar a realização do mesmo. 

Ajudar e elaborar procedimentos operacionais padrão, utilizando as metodologias internas com o objetivo de padronizar as operações realizadas na empresa. 

Acompanhar e preparar documentações técnicas, instruções de fabricação, protocolos de validação, relatórios de validação, análises de risco, utilizando as metodologias e processos internos com o objetivo de documentar e padronizar as operações realizadas. 

Necessário 

Graduação - Completa (obrigatório) em Biotecnologia, Farmácia, Ciências Biológicas ou áreas correlatas. 

Necessário ter atuado em indústria farmacêutica e possuir experiência com desenvolvimento farmacotécnico, formas farmacêuticas injetáveis e liofilizados. 

Experiência em produto acabado e área limpa. 

Necessário conhecer sistema Minitab 

Conhecer as normas de boas práticas de fabricação, validação de processo, validação de limpeza, processos produtivos, desenvolvimento de processos, análises microbiológicas e físico-químicas e legislações vigentes relacionadas à área. 

Horário: disponibilidade para 2T (Seg a Sext) 

Local de trabalho: Matriz- Rodovia Raposo Tavares Km 30,5- Cotia

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.