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ANALISTA DE VALIDACAO IFA PL

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer 

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. 

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos. 

 

 

  • Elaborar e revisar a documentação relacionada com as atividades de Validação (processos, limpeza, holding time (tempo de preparo), transporte, média fill (teste de simulação das operações assépticas de envase), filtração, procedimentos padrão e outros), em IFA biotecnológico, através da orientação da liderança e normativas vigentes; 

  • Elaborar e revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos; 

  • Executar e acompanhar os estudos de Validação em IFA biotecnológico, através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança; 

  • Propor e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de validação, através do suporte técnico para atendimento das normativas vigentes; 

  • Analisar informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados; 

  • Monitorar a realização das atividades de validação conforme programação e/ou prazo estabelecido, através de cronograma pré estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas; 

  • Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de validação realizados; 

  • Realizar requisição de materiais para estudos de validação, através das ferramentas disponibilizadas pela empresa e procedimentos internos, assegurando a realização dos estudos programados. 

 

O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade: 

  • Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Semelhantes 

  • Necessário conhecimento na área de insumo farmacêutico ativo biotecnológico, processo de fermentação/cultivo celular (upstream)  e/ou purificação (dowstream). 

  • Conhecimento nas normas e guias específicos para insumo farmacêutico ativo biotecnológico 

  • Conhecimento de Boas Práticas de Fabricação e Pacote Office. 
    Desejável conhecimento no sistema SAP e Google Docs / Sheets. 

  • CRF / CRQ ativo 

 

Local de Trabalho: Cotia - SP (km 30 Raposo Tavares). 

Horário: Seg a Qui 07h45 - 17h e Sex até 15h30 

Formato100% presencial 

 

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer! 

 

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo. 

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