Analista Controle Qualidade Pl
Principais Responsabilidades do Cargo
- Elaborar e revisar procedimentos, métodos analíticos e especificações conforme legislações, compêndios oficiais e procedimentos internos.
- Realizar análises de matérias-primas, materiais, produtos intermediários, a granel e terminados utilizando técnicas instrumentais como HPLC, CG, UV, IR e Karl Fischer.Executar validação de métodos analíticos de acordo com legislações e procedimentos vigentes.
- Conduzir e acompanhar estudos de estabilidade, fotoestabilidade, pós-diluição e pós-reconstituição.
- Preparar e controlar reagentes, soluções e padrões de referência, incluindo estoque, validade e aquisição.
- Elaborar, revisar e conferir protocolos, relatórios, laudos, planilhas e documentação técnica.
- Avaliar criticamente resultados analíticos e propor melhorias em processos e métodos.
- Controlar amostras e acompanhar cronogramas de estudos de estabilidade.
- Atuar no suporte técnico para áreas regulatórias e em respostas a órgãos reguladores.
- Participar da gestão de controles de mudança, não conformidades e demais atividades do Sistema da Qualidade.
- Treinar profissionais da equipe em atividades laboratoriais.
- Apoiar e acompanhar auditorias internas e externas.
Formação Academica
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Química
Formação Academica
Graduação - Completa (obrigatório) em Biologia ou Biotecnologia
Necessário
Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Experiência em laboratório de Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico ou Estabilidade na indústria farmacêutica.
Conhecimento e experiência prática com técnicas analíticas instrumentais, especialmente HPLC, CG, UV, IR e Karl Fischer.
Experiência em estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos.
Conhecimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações regulatórias aplicáveis (ANVISA e guias internacionais).
Vivência na elaboração e revisão de procedimentos, protocolos, relatórios e documentação técnica.
Conhecimento em investigação de desvios, não conformidades e controle de mudanças.
Habilidade para análise crítica de resultados, resolução de problemas e trabalho em equipe.
Desejável experiência com suporte a auditorias e atendimento a órgãos reguladores.
Horário 3T (2º à 6º 21:52/06:00 Domingos Alternados)
Local: Av. Pedro Ludovico, s/n - St. Res. Pedro Ludovico, Anápolis - GO, 75124-884
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