Analista Controle Qualidade Jr

Elaborar e revisar procedimentos, métodos analíticos e especificações conforme legislações, compêndios oficiais e normas internas, garantindo confiabilidade, eficiência e conformidade dos processos.

• Realizar análises de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel, terminados e amostras de estabilidade, utilizando métodos analíticos vigentes e atendendo aos padrões de qualidade estabelecidos.

• Preparar, controlar e gerenciar reagentes, soluções e padrões de referência, incluindo estoque, validade, aquisição e utilização, assegurando disponibilidade, rastreabilidade, segurança e otimização de custos.

• Executar atividades analíticas conforme procedimentos operacionais padrão (POPs), garantindo a qualidade, segurança, integridade e confiabilidade dos resultados.

• Gerenciar estudos de estabilidade, fotoestabilidade, pós-diluição e pós-reconstituição, incluindo controle de amostras, acompanhamento de cronogramas, monitoramento das condições de armazenamento e execução das análises previstas.

• Validar métodos analíticos de acordo com a legislação vigente e procedimentos internos, assegurando desempenho, robustez e adequação ao uso rotineiro.

• Realizar o descarte adequado de reagentes e resíduos laboratoriais, em conformidade com requisitos ambientais, de segurança e legislações aplicáveis.

• Elaborar, revisar e conferir protocolos, relatórios, laudos, planilhas e demais documentos técnicos, propondo melhorias contínuas para aumento da eficiência do departamento.

• Avaliar criticamente resultados analíticos, discutir desvios e oportunidades de melhoria com a equipe e gestores, contribuindo para o aprimoramento dos processos e do conhecimento dos produtos.

• Controlar a entrada e saída de amostras nas câmaras de estabilidade, assegurando rastreabilidade e atendimento às exigências regulatórias nacionais e internacionais.

• Apoiar áreas internas, incluindo Assuntos Regulatórios, fornecendo suporte técnico em registros, respostas a exigências de órgãos reguladores e inspeções sanitárias.

• Participar da abertura, acompanhamento, avaliação de impacto e execução de ações relacionadas a controles de mudanças, não conformidades e demais sistemas da qualidade.